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公告全身性作用之fluoroquinolone及quinolone類抗生素藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜
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公告全身性作用之fluoroquinolone及quinolone類抗生素藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜
政策文件
March / 26 / 2025
發文日期:中華民國114年3月26日
發文字號:衛授食字第1141411239號
依據:藥事法第48條。
公告事項:
一、全身性作用之fluoroquinolone及quinolone類抗生素藥品之中文仿單修訂內容詳如附件一及附件二。
二、凡持有上述2類別抗生素藥品許可證之藥商應於115年1月26日前完成中文仿單變更,逾期未完成者,將依藥事法第48條規定廢止其許可證。
原始檔案連結,請點擊下方圖示:
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